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GS1-128

医薬品・医療機器バーコードGS1-128(ジーエスワン128)について_その2

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専門用語の整理

はじめに医薬品と医療機器では単位の呼び方が違うので以下の表で整理する。

 医療機器業界医薬品業界参考
個装個装
使用単位
調剤包装単位
中箱中箱販売包装単位卸から病院
通常1個売りなし ダース単位
外箱外箱元梱包包装単位メーカーが梱包した単位
(ダンボール)

医薬品業界:『製造番号』 = 一般の業界では『ロット番号』 と呼ぶケースが多い

用語 新バーコードについて

平成24年6月29日薬食安発第0629第1号 の中で、医薬品の取り違え事故の防止及びトレーサビリティの確保を推進するため、医療用医薬品へのバーコード表示(以下「新バーコード表示」という。)を、次のとおり実施することとする。 と通達された。通知文にある「新バーコード」とは、厚生労働省、日本製薬団体連合会などが複数のバーコードの種類をまとめて表現するために作った言葉である。

新バーコードに含まれるのは

新バーコードとは
GS1データバー限定型
GS1データバー二層型
GS1データバー限定型合成シンボル
GS1データバー二層型合成シンボル
GS1-128バーコード

*5種類をまとめて新バーコードと定義

新バーコードの表示例としては

単位表示内容名称旧名称
調剤包装単位商品コードのみGS1データバー限定型RSS‐14スタック
商品コード
有効期限
製造番号
GS1データバー二層型*1RSSリミデット
販売包装単位商品コードのみGS1データバー限定型合成シンボルRSS-14スタック
商品コード
有効期限
製造番号
GS1データバー二層型合成シンボル*1RSSリミデット
元梱包装単位商品コード
有効期限
数   量
製造番号
GS1-128バーコード*UCC/EAN-128

*1特定生物/生物由来製品の場合は、調剤包装単位、販売包装単位の場合でも有効期限、製造番号を入れる

GS1 アプリケーション識別値

GS1では、データの前に( )で括られた番号が存在します。これをアプリケーション識別値といいます。

何のデータであるかを宣言しています。

商品コード(01)

有効期限(17)

数量(30)

製造番号(10)

です。

梱包インジゲーターについて

GS1コード 商品コード(旧JANコード相当するところ)は、梱包状態を表すため商品コードの前に

 

0の時は 個装

1の時は 中箱

2の時は 外箱

などと決められている

今回の医薬品医療機器では

なります。

元梱包装単位への表示

従来はITFコードで表示していたものを、GS1-128への切り替える。

元梱包装単位へのGS1-128は上の表でもわかるとおり

表示内容は

商品コード,有効期限,数量,製造番号である。

数量表示については、GS1標準仕様ではないが、医療用医薬品業界が表示をすると定めたため、厚生労働省の通知文にも反映されているとのこと。ここでいう数量は内箱(販売包装単位)の数である。

・・・つづきは無料セミナーで申し込んで聞くべし

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MOT(技術経営修士)取得後、9年勤めた会社を退職し、現在はフリーランスの営業・業務代行として活動中。 特許のライセンス契約(締結先)など、ちょっと小難しい内容から、ホームページ製作やカタログなどの販促物まで、営業や販売に付帯する一連の仕事を請け負っています。 Blogは好き勝手なことを書いています。本や食べ物、時々お仕事の話がでてきます。
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